医疗器械制造商考虑到将凝对二甲苯保形涂层用作植入式器械的原因如下。与其它少见的保形涂层比起,凝对二甲苯涂层具备独有的化学气相沉积(CVD)过程。
凝对二甲苯为医疗植入物获取了仪器的保护性保形涂层,使得医疗植入物可以在具备挑战性的物理条件下构建特定的用途。其他性能特性强化了聚对二甲苯在手术植入和体内长年用于过程中的承受能力:可信的弹塑性测量性;在体液不存在时的功能稳定性;少见的生物相容性;出众的疏水性。凝对二甲苯薄膜同时起着了载体和掌控机构的起到,将药物投入到体内登录区域并掌控药物的获释。
涂层为植入物获取功能和性能维护,抵抗水和汗液以及化学品、腐蚀品和溶剂的起到,无论装置是穿着式的还是内部植入式的。凝对二甲苯沉积与其它少见的保形涂层比起,凝对二甲苯涂层具备独有的化学气相沉积(CVD)过程。用作凝对二甲苯应用于的气相沉积过程可通过还包括陶瓷、复合物和金属物质在内的范围普遍的底物/产品材料在简单的植入物表面产生一层轻巧、无针孔的保形薄膜。使用传统的方法(涂刷、风干、喷涂等)填充物到印刷电路板上的丙烯酸树脂、环氧树脂、硅酮和乌拉坦等液体涂层不会有积液、起脊或表面不平坦等问题。
气相沉积能保证凝对二甲苯涂层比液体涂层更加确实保形。气相化学真空聚合作用可将化学惰性的粉末状凝对二甲苯二聚体转变成分子水平的气体形式。在沉积过程的第一阶段,粉末状的二聚体前体在真空中被冷却,开始逆构成蒸气。
在气态下,凝对二甲苯二聚体被输送到炉腔,在多达600°C的温度下拒绝接受处置,浸渍成反应性的单体。最后,凝对二甲苯气体沉积为沉积腔中的一层薄膜。
凝对二甲苯的沉积不必须任何催化剂或溶剂。气体CVD应用于的优点是更容易击穿入大于的缝隙,以厚度均匀分布高效率、合乎植入物性能拒绝的一层涂层绷紧多层元件上的所有区域。凝对二甲苯用于Gorham工艺,可增加危害性物质的用于和产生。
凝对二甲苯沉积防止了湿法涂料常常遇上的问题——微小表面开口的起脊和涂层过薄。沉积过程在类似的真空室中展开,使聚对二甲苯以微米/单个分子的水平击穿表面上的开口在或许是开口的结构内部构成涂层。凝对二甲苯沉积可几乎而有效地将装置的外部囊封于一层强性的保护性薄膜中。
维护医疗植入物植入式医疗器械要受到维护方可起起到。有大量的植入式医疗器械获益于凝对二甲苯涂层的应用于。因凝对二甲苯薄膜维护而取得益处的医疗器械有:脑探针骨生长刺激物骨针插管心脏辅助装置(CAD)导管耳蜗植入物电子电路电外科设备(ESU)仪器注射针头心轴气动外科器械假体组件各种矫形外科装置用作临床性监测患者病情的传感器成像换能器以下通过讲解三种装置——CAD(心脏辅助装置)、耳蜗植入物和传感性植入物,阐释了聚对二甲苯保形膜如何构建和强化植入物的功能。
心脏辅助装置(CAD)具备出众性能的聚对二甲苯保形涂层需要对心脏起搏器和心电复律器-除颤器(ICD)等植入式CAD中仪器简单的医用电子元件起着持续的维护起到。凝对二甲苯涂层可以密封这些装置,维护它们不不受心脏附近循环体液的生锈。
这些装置需要唤起并检验患者的跳动否长时间,如果不长时间,之后不会启动避免心力衰竭或心功能出现异常的程序。具备凝对二甲苯涂层的CAD需要有效地防止受到体液和类似于生物污染物的影响,保证CAD电气组件需要持续长时间运营。该涂层还有助与减少人体对植入式CAD外泄的电荷或材料的曝露,更进一步维护患者。
耳蜗植入物对于有听力问题的人,可将耳蜗植入物摆放入螺旋状内耳腔中,在接到声音振动时,性刺激神经脉冲的产生。植入物的电子元件包括各种各样的导体和电极。令人吃惊的是,耳朵是一个腐蚀性的环境,含硫量低,可损毁电子元件。薄薄的一层凝对二甲苯能用来几乎地包覆植入物以避免硫和其他污染物损毁脆弱的电子元件。
在有些情况下,可通过气相沉积法生产创新性的基于凝对二甲苯的柔性电极阵列,这些阵列的厚度仅有为微米级别,但可获取充份的患者维护,提升装置的寿命。传感性植入物传感性植入物被用作患者病情的临床性监测,保证医疗器械按设计的功能工作。
当传感器坐落于体内(各有所不同部位,从膀胱到脑部平均)时,必须填充物会伤害周围的组织的适合的生物相容性材料,使传感器具备生物稳定性、耐腐蚀性、耐久性和强化的润滑性,避免破损或起尘。这种涂层可提升医疗器械的长年功能性。可获益于凝对二甲苯保形膜的传感器应用于还包括:电化学电阻分光镜(EIS),用来分类宫颈涂片或尿道膀胱病毒感染;肌动电流用笔记术(EMG)或内视设备用的微型电极阵列;表面声波(SAW),用作氧气等离子体化疗或检测细胞体积/抗体膜水平。
在所有的情况下,生物医学传感器和涉及的填充柔性传感平台不会记录器官和的组织的动态生理活动。结论凝对二甲苯保形涂层具备低生物相容性,一般来说与人体统合较好。除生物相容性外,凝对二甲苯涂层还具备生物稳定性、惰性、有毒,并且合乎FDA的各种合规性指南,可减少医疗器械长年用于期间的抗微生物维护。凝对二甲苯可信的超薄安全性保形涂层对用作临床性监控患者病情的MEMS/纳米装置有协助。
耐久性、绝缘、无针孔的聚对二甲苯膜可以对植入式器械起着保形防水起到,将器械在用于期间外泄入侵人体的可能性,防止患者的血液和内脏器官受到感染和性刺激。
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